Betadine, maść (Egis)

1. CO TO JEST LEK Betadine maść I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Jodowany powidon jest to połączenie jodu i polimeru poliwinylopyrolidonu, z którego przez pewien okres czasu po aplikacji uwalnia się jod. Wolny jod ma silne właściwości bakteriobójcze działa na, wirusy, grzyby, a także niektóre pierwotniaki. Lek BETADINE jest środkiem dezynfekującym. Lek BETADINE jest stosowany: Lek ten stosuje się do miejscowego leczenia oparzeń, ran, otarć, owrzodzeń troficznych, zakażeń skóry. Do góry 2. ZANIM ZASTOSUJE SIĘ LEK Betadine maść Kiedy nie należy stosować leku BETADINE:     * W przypadku nadwrażliwości lub podejrzenia nadwrażliwości na jod.     * Regularne stosowanie leku jest przeciwwskazane u osób z chorobami tarczycy (w szczególności u osób z wolem guzkowym koloidowym, wolem endemicznym i zapaleniem tarczycy typu Hashimoto).     * W opryszczkowym zapaleniu skóry Duhringa.     * Przed i po leczeniu jodem radioaktywnym i scyntygrafii. Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek BETADINE:     * W przypadku regularnego stosowania u chorych z przewlekłą niewydolnością nerek.     * Należy unikać przewlekłego stosowania leku BETADINE maść u chorych leczonych litem.     * Po dłuższym stosowaniu leku należy wykonać badania czynności tarczycy.     * U dzieci czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy a stosowana dawka jak najmniejsza. Stosowanie leku BETADINE z innymi lekami Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach nawet tych, które wydawane są bez recepty.     * Długotrwałe stosowanie może spowodować podrażnienie skóry, a w rzadkich przypadkach, ciężkie odczyny skórne. Jeśli wystąpi podrażnienie lub nadwrażliwość należy zaprzestać stosowania leku.     * U pacjentów z chorobami tarczycy przyjęcie dużej ilości jodu może wywołać nadczynność tarczycy (np. wole guzkowe koloidowe, wole endemiczne). U tych osób stosowanie BETADINE maść powinno być ograniczone, gdy chodzi o czas, jak również wielkość obszaru skóry, na który stosowana jest maść. Należy monitorować czynność tarczycy i leczenie dobierać indywidualnie dla każdego pacjenta.     * Jeśli po leczeniu wystąpią objawy wskazujące na nadczynność tarczycy należy przeprowadzić badania czynności tarczycy.     * U noworodków i małych dzieci jodowany powidon należy stosować w jak najmniejszej dawce. W razie konieczności należy przeprowadzić badania czynności tarczycy.     * Pacjenci ze współistniejącą niewydolnością nerek powinni zachować szczególną ostrożność należy zachować w razie regularnego stosowania preparatu.     * Należy unikać regularnego stosowania BETADINE maść, jeśli przyjmuje się aktualnie lit. Ciąża i karmienie piersią Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Regularne stosowanie jodowanego powidonu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią może być jedynie w przypadku dokładnej diagnozy i bezwzględnych wskazań do zastosowania preparatu. Należy ograniczyć dawkę preparatu oraz czas trwania terapii, ponieważ wchłonięty jod może przenikać przez łożysko i do mleka kobiecego. Stosowanie preparatu może spowodować przemijającą nadczynność tarczycy u płodu lub noworodka. Może okazać się konieczne przeprowadzanie badań czynności tarczycy u dziecka. Należy chronić dzieci przed sytuacją, w której mogłyby wziąć preparat do ust lub go połknąć. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Stosowanie leku BETADINE maść nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. Do góry 3. JAK STOSOWAĆ LEK Betadine maść Do stosowania miejscowego. W leczeniu zakażeń: maść nakładać raz lub dwa razy na dobę maksymalnie przez 14 dni. Skórę zmienioną chorobową należy oczyścić i osuszyć. Na zmienioną chorobowo skórę nakładać BETADINE maść. Można założyć opatrunek lub bandaż. Do góry 4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Jak każdy lek, BETADINE maść może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Zaburzenia nerek i pęcherza: zaburzenia czynności nerek, ostra niewydolność nerek. Zaburzenia skóry i tkanki łącznej: miejscowe reakcje skórne, reakcje nadwrażliwości, jak kontaktowe zapalenie skóry objawiające się zmianami łuszczycopodobnymi, zaczerwienieniem, występowaniem małych pęcherzy. Zaburzenia endokrynologiczne: długotrwałe stosowanie jodowanego powidonu może zwiększoną absorpcje jodu. Może wystąpić nadczynność tarczycy, szczególnie u pacjentów z chorobami tarczycy w wywiadzie. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. Przedawkowanie Nadmiar jodu może spowodować rozwój wola i niedoczynności lub nadczynności tarczycy. Wchłanianie się jodu do krążenia układowego w przypadku wielokrotnego stosowania jodowanego powidonu na rozległe rany lub oparzenia może być przyczyną szeregu objawów niepożądanych, takich jak: metaliczny smak w ustach, ślinotok, pieczenie lub ból gardła lub jamy ustnej, podrażnienie i opuchnięcie oczu, reakcje skórne, niestrawność i biegunka, trudności w oddychaniu, obrzęk płuc, zaburzenia metaboliczne (kwasica metaboliczna, hipernatremia) i niewydolność nerek. W razie podejrzenia przedawkowania należy natychmiast zgłosić się do lekarza. Do góry 5. PRZECHOWYWANIE LEKU Betadine maść Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, chronić przed bezpośrednim dostępem światła. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować leku BETADINE maść po upływie terminu ważności (miesiąc i rok) zamieszczonego na pudełku tekturowym po określeniu "Termin ważności". Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Okres ważności po pierwszym otwarciu: 24 miesiące. Do góry 6. INNE INFORMACJE Co zawiera lek BETADINE Substancja czynną jest jodowany powidon. Każdy gram maści zawiera 100 mg jodowanego powidonu. Substancje pomocnicze: wodorowęglan sodu, makrogol 400, 4000, 1000, 1500, woda oczyszczona.