Augmentin SR (GSK Glaxo Smith Kline)

Skład 1 tabl. o przedłużonym uwalnianiu zawiera 1000 mg amoksycyliny (562,5 mg w postaci trójwodzianu i 437,5 mg w postaci soli sodowej) oraz 62,5 mg kwasu klawulanowego w postaci soli potasowej. Działanie Preparat stanowi połączenie amoksycyliny (aminopenicylina wrażliwa na działanie wielu ß-laktamaz) z kwasem klawulanowym, unieczynniającym ß-laktamazy. Lek działa na tlenowe bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, wywołujące zakażenia dróg oddechowych, tj. m.in. na Staphylococcus aureus (szczepy wrażliwe na meticylinę) i S. epidermidis, Streptococcus pneumoniae (w tym szczepy oporne na penicyliny i na makrolidy), S. pyogenes, S. viridans, Haemophilus influenzae i Moraxella catarrhalis, bakterie beztlenowe (w tym Bacteroides fragilis). Oba składniki preparatu szybko wchłaniają się z przewodu pokarmowego; wchłanianie jest optymalne, gdy lek jest podawany na początku posiłku. Amoksycylina wiąże się z białkami osocza w ok. 18%; kwas klawulanowy - w ok. 25%. Oba składniki osiągają stężenia terapeutyczne m.in. w pęcherzyku żółciowym, narządach jamy brzusznej, skórze, mięśniach, płynie otrzewnowym, stawowym, ropie. Amoksycylina i kwas klawulanowy są częściowo metabolizowane w wątrobie. Około 60-70% amoksycyliny i 40-65% kwasu klawulanowego jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem w ciągu 6 h. Metabolity kwasu klawulanowego są wydalane z moczem i kałem, metabolit amoksycyliny - z moczem. T0,5 we krwi wynosi 1-1,3 h. Wskazania Zakażenia dróg oddechowych (np. pozaszpitalne zapalenie płuc, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, ostre bakteryjne zapalenie zatok). Leczenie zakażeń mieszanych wywołanych przez bakterie wrażliwe na amoksycylinę w połączeniu z bakteriami wytwarzającymi ß-laktamazy, wrażliwymi na preparat Augmentin. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na penicyliny, jakikolwiek składnik preparatu lub inne antybiotyki ß-laktamowe, np. cefalosporyny. Ciężka niewydolność wątroby lub przebyta żółtaczka w następstwie wcześniejszego leczenia amoksycyliną z kwasem klawulanowym lub innymi antybiotykami z grupy penicylin. Środki ostrożności Ze względu na zmniejszoną zawartość kwasu klawulanowego w tabletce oraz wydłużony czas działania w porównaniu z innymi postaciami tabletek powlekanych Augmentin, preparat Augmentin SR nie powinien być zastępowany innymi preparatami Augmentin. Nie jest wskazane stosowanie preparatu u pacjentów z mononukleozą zakaźną. Ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub stosujących dietę niskosodową. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min, ani u pacjentów hemodializowanych. Ciąża i laktacja W ciąży stosować jedynie w przypadku bezwzględnej konieczności. Lek może być stosowany w okresie karmienia piersią, jednak zachodzi ryzyko alergizacji niemowlęcia. Działania niepożądane Zazwyczaj są łagodne i przemijające. Bardzo często występuje biegunka; często obserwowano nudności, bóle brzucha, kandydozę skóry i błon śluzowych, kandydozę narządów płciowych. Niezbyt często występują zawroty i ból głowy, niestrawność, wymioty, zwiększenie aktywności aminotransferaz we krwi, wysypka skórna, świąd i pokrzywka. Rzadko: przemijające leukopenia i małopłytkowość, rumień wielopostaciowy; bardzo rzadko: przemijająca agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, wydłużenie czasu krwawienia i czasu protrombinowego, obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, choroba posurowicza, alergiczne zapalenie naczyń, przemijająca nadmierna ruchliwość i drgawki (mogą one wystąpić u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek lub otrzymujących duże dawki leku), zapalenie wątroby, żółtaczka zastoinowa, rzekomobłoniaste lub krwotoczne zapalenie jelita grubego, czarny język włochaty, zespół Stevens-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry, ostra uogólniona osutka krostkowa, śródmiąższowe zapalenie nerek, krystaluria. Wystąpienie reakcji nadwrażliwości lub ciężkich reakcji skórnych jest wskazaniem do odstawienia preparatu. Interakcje Probenecid opóźnia wydalanie amoksycyliny, lecz nie wpływa na szybkość wydalania kwasu klawulanowego, przez co zmniejsza skuteczność preparatu (nie stosować łącznie). Stosowanie amoksycyliny w skojarzeniu z allopurinolem zwiększa ryzyko wystąpienia osutki skórnej. Preparat może nasilać działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych (podczas leczenia skojarzonego należy monitorować parametry krzepnięcia) oraz może osłabiać skuteczność złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Dawkowanie Doustnie dorośli i młodzież od 16 rż.: 2 tabl. 2 razy na dobę (co 12 h) przez 7-10 dni. Lek podaje się na początku posiłku. Uwagi U pacjentów z upośledzoną czynnością wątroby należy regularnie kontrolować parametry czynności wątroby. Podczas długotrwałego stosowania zaleca się okresowo kontrolować czynność nerek, wątroby i układu krwiotwórczego. W trakcie leczenia zalecane jest utrzymywanie dostatecznego spożycia płynów oraz wydalania moczu w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia krystalurii wywołanej przez amoksycylinę.